클라스한결 바이오·제약팀은 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등 주요 규제기관 출신의 전문가들로 구성되어 있습니다. 저희 팀은 다수의 의료기관, 제약회사 및 의료기기 회사의 법률 고문으로 활동하며, 보건의료 영역에서 발생하는 다양한 법률 문제에 대한 풍부한 경험과 지식을 보유하고 있습니다.
특히, 바이오·제약팀은 보건의료 관련 인허가 및 등재 업무를 포함한 다양한 법률 문제를 처리하는 데 있어 탁월한 역량을 자랑합니다. 그동안 축적된 법적 지식과 경험을 바탕으로, 보건의료 영역에서의 폭넓은 행정실무 경험과 강력한 인적 네트워크를 활용하여 신속하고 정확한 법률 서비스를 제공합니다.
또한, 바이오·제약팀은 새로운 정보 수집을 통해 최신 트렌드를 반영한 차별화된 헬스케어 관련 자문을 제공하여 고객의 가치와 이익을 최대한 보호하고 보장합니다. 각종 의료 분쟁, 규제 준수, 정책 변경 대응 등에 있어 고객의 입장에서 최적의 솔루션을 제시하며, 신속한 대응으로 고객의 비즈니스 성공을 지원합니다.
Overview
소개
Key Services
주요 업무
바이오·제약 관련 송무
- 부당이득환수처분, 업무정지처분, 과징금부과처분, 면허자격정지처분 등 행정처분에 대한 불복 (이의신청, 행정심판, 행정소송 등)
- 손해배상 청구 등 민사소송
- 의료법, 약사법, 의료기기법 등 관련법 위반에 따른 형사소송 절차 변호
규제 및 컴플라이언스 자문
- 약사법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 화장품법, 식품위생법, 수입식품안전관리특별법, 등 각종 규제 관련 형사/행정 소송대리
지식재산권 관련 업무
- 특허, 상표, 서비스표, 저작권, 영업비밀 등 각종 지식재산권 관련 소송대리
- 지식재산권 출원 및 심판 대리
- 신기술 및 인공지능 활용 의료기기 관련 분쟁 대응
공정거래 및 리베이트 대응
- 각종 리베이트 관련 공정위, 보건복지부 조사·제재에 대한 대응, 형사/행정 소송대리
- 부당이득환수처분, 업무정지처분, 과징금부과처분, 면허자격정지처분 등 행정처분에 대한 불복 (이의신청, 행정심판, 행정소송 등)
- 손해배상 청구 등 민사소송
- 의료법, 약사법, 의료기기법 등 관련법 위반에 따른 형사소송 절차 변호
규제 및 컴플라이언스 자문
- 약사법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 화장품법, 식품위생법, 수입식품안전관리특별법, 등 각종 규제 관련 형사/행정 소송대리
지식재산권 관련 업무
- 특허, 상표, 서비스표, 저작권, 영업비밀 등 각종 지식재산권 관련 소송대리
- 지식재산권 출원 및 심판 대리
- 신기술 및 인공지능 활용 의료기기 관련 분쟁 대응
공정거래 및 리베이트 대응
- 각종 리베이트 관련 공정위, 보건복지부 조사·제재에 대한 대응, 형사/행정 소송대리
Representative Matters
주요 실적
- D의료법인 관련 부당이득금(220억) 환수처분 취소 사건, T의료법인에 대한 과징금부과처분 취소소송, P의 신의료기기 등재업무 등
- (주)동아제약 vs. 미국 화이자 간의 콜레스테롤 저하제 아토바스타틴 관련 제약특허 소송 등 다수 소송에서 동아제약 대리하여 승소
- LMS vs. 미국 3M 간의 LCD 프리즘 시트 관련 특허소송 등 다수 소송에서 승소
- 삼성전자, SKT, 세라젬 등 직무발명 관련 다수 소송에서 삼성전자, SKT, 세라젬 대리하여 승소 등 수백 건 승소
- (주)동아제약 vs. 미국 화이자 간의 콜레스테롤 저하제 아토바스타틴 관련 제약특허 소송 등 다수 소송에서 동아제약 대리하여 승소
- LMS vs. 미국 3M 간의 LCD 프리즘 시트 관련 특허소송 등 다수 소송에서 승소
- 삼성전자, SKT, 세라젬 등 직무발명 관련 다수 소송에서 삼성전자, SKT, 세라젬 대리하여 승소 등 수백 건 승소
